DISPOSITIVO MEDICO-DIAGNOSTICO IN VITRO (IVD) PER LA RACCOLTA E L’ANALISI MICROBIOLOGICA DI IMPIANTI INFETTI O RITENUTI TALI.
RILEVA è un dispositivo IVD, destinato all’utilizzo in sala operatoria e in laboratorio di microbiologia per la raccolta e la processazione di dispositivi medici espiantati e tessuti perimplantari solidi infetti o sospetti tali, senza ulteriori manipolazioni dei campioni.
Tutto il materiale espiantato viene raccolto nella sacca sterile direttamente sul campo operatorio.
Nessuna manipolazione ulteriore del campione.
Il ditiotreitolo (DTT) è un composto chimico riducente che permette la disgregazione del biofilm adeso alle varie componenti degli impianti.
Rapida e sicura identificazione del patogeno. Secondo il Protocollo AMCLI (2017).
INDICAZIONI D'USO
FASE 1: SALA OPERATORIA
Apertura in campo sterile di sacca e clamp
Inserimento nella sacca di tutte le componenti e i tessuti solidi espiantati, con strumentario pulito
Chiusura della sacca con la clamp e apposizione dell’etichetta paziente. Invio al laboratorio di microbiologia con apposito confezionamento.
FASE 2: LABORATORIO DI MICROBIOLOGIA
Porre la sacca sull’agitatore meccanico a 80 RPM 10 minuti per lato
Trasferire nella sacca la soluzione di DTT allo 0.1% mediante il PORT CORTO
Prelevare dal PORT LUNGO tutta la soluzione presente nella sacca
Trasferire la soluzione nelle due falcon sterili mediante le due apposite siringhe
Centrifugare le due falcon a 3000 RPM per 10 minuti
Eseguire la semina del pellet risultante sulle piastre di coltura selezionate
RILEVA È COMPOSTO DA
1 sacca per la raccolta e processazione dei campioni
1 clamp per la chiusura della sacca
1 sacchetto per il trasporto di campioni biologici
1 vial contenente 100 mg di ditiotreitolo
1 flacone di acqua apirogena sterile da 100 ml
3 aghi corti da 19 G
2 siringhe da 10 ml L/L
4 siringhe da 60 ml L/L
2 falcon da 50 ml
