aa7f8ade8ff162bf96c4022598bd6fea477effb3

ordini@keymed.info

eb80216bef212ed90e7c5371a2faabe8d771f1be

CHONDROGRID UN NUOVO APPROCCIO E UN

NUOVA OPPORTUNITA' TERAPEUTICA

E' un dispositivo medico ad azione locale a base di peptidi a basso peso molecolare da collagene

idrolizzato a disponibilità immediata per il trattamento sintomatologico e funzionale delle affezioni a carico delle articolazioni.

IL COLLAGENE 
IDROLIZZATO

OGNI CONFEZIONE CONTIENE

  • 1 Flaconcino contente 4 mgdi CHondroGrid® liofilizzato sterile;
  • 1 Fiala da 2 ml di acqua bidistillata sterile;
  • Siringa da 5 ml con attacco luer-lock sterile;
  • 2 Aghi sterili da 21 Gauge lunghezza 5 cm;
7e6e1cbe6160dc656950291e6829caf501536c5c

PROTOCOLLO APPLICATIVO

  • INIZIONE INTRA-ARTICOLARE
  • POSOLOGIA: due iniezioni eseguite a distanza di 15 giorni l’una dall’altra, la terza dopo un mese dall’ultimo trattamento.

Le strutture intra-articolari sono tutte costituite essenzialmente da collagene, pertanto l’iniezione locale di peptidi a basso peso da idrolizzato di collagene, promuove attivamente la riparazione, la ristrutturazione ed il rinforzo della matrice cartilaginea e di tutto il comparto articolare, concorrendo al recupero ed al mantenimento del suo corretto trofismo.  CHondroGrid® è composto da 4 mg di peptidi con peso molecolare inferiore a 3 kDa in forma liofilizzata. Una volta risospeso in acqua bidistillata ed iniettato per via intra-articolare si diffonde rapidamente sulle superfici articolari. CHondroGrid® fornisce in modo mirato sequenze amminoacidiche specifiche della struttura collagenica, contribuendo al recupero strutturale e funzionale delle componenti intra-articolari (tropismo), migliorando la sintomatologia dolorosa e la funzionalità articolare in modo sicuro ed efficace, riducendo la necessità di farmaci analgesici e FANS. Studi scientifici hanno inoltre dimostrato che i peptidi a basso peso molecolare, quali sottoprodotto naturale della degradazione del collagene fisiologica o patologica, contribuiscono essi stessi sia alla costruzione di nuove catene collageniche.

CHONDROGRID E’ LA SOLUZIONE INNOVATIVA NEL TRATTAMENTO DELLE PATOLOGIE ALGICHE, DEGENERATIVE E DISFUNZIONALI DELLE STRUTTURE

03a7b00737f8aacf1018e2b745bc7c0113781f09
dbb9d721043e879134b0f435fa3811842642cce8

   I VANTAGGI

dbb9d721043e879134b0f435fa3811842642cce8

AZIONE

La cartilagine e le strutture articolari connesse (membrana sinoviale e legamenti) sono costituite principalmente da fibre di collagene. Le molteplici catene peptidiche a basso peso molecolare iniettate per via intra-articolare si diffondono nel liquido sinoviale e si distribuiscono sulla sinovia e sulla superficie cartilaginea riparando e rinforzandone la matrice extra-cellulare collagenica danneggiata o deteriorata, contribuendo al miglioramento del benessere articolare, della mobilità e della sintomatologia dolorosa.

QUANDO SI USA

Le più comuni indicazioni di utilizzo di CHondroGrid® sono il trattamento sintomatologico e funzionale di osteoartrosi, artrosinoviti acute o croniche secondarie ad artrosi o artrite reumatoide, esiti di traumi o lesioni, affaticamento da sovraccarico. CHondroGrid® è inoltre indicato in caso di meniscopatie degenerative, nel post operatorio di meniscectomia, ricostruzione legamentosa e pulizia/ricostruzione del tessuto cartilagineo.

SICUREZZA

CHondroGrid® è prodotto con collagene altamente purificato di origine bovina di grado farmaceutico. Il processo di isolamento del collagene bovino usato per CHondroGrid® ha guadagnato il certificato di conformità del Direttorato Europeo per la Qualità dei Medicinali (EDQM), che ne attesta la sicurezza rispetto al rischio di Encefalopatia Spongiforme Trasmissibile (TSE). Durante la produzione, Bioteck sottopone la materia prima ad ulteriori controlli mediante saggi molecolari Western Blot e cromatografia HPLC, con cui viene verificata l’effettiva assenza di proteine prioniche. Le valutazioni di sicurezza ed efficacia del dispositivo CHondroGrid® sono state validate da tutti gli stati dell’Unione Europea.

SICUREZZA DA RISCHIO TSE

SICUREZZA

Bioteck esegue rigorosi controlli microbiologici su ogni lotto di produzione e test di monitoraggio ambientale lungo tutti i passaggi di lavorazione e confezionamento del dispositivo. Il prodotto confezionato è infine sterilizzato tramite irraggiamento con raggi beta a 25 kGy che non induce alterazioni del profilo dei peptidi sia in termini qualitativi, sia quantitativi, conservando inalterata l’efficacia del prodotto. Nel grafico sottostante i picchi cromatografici sono sovrapponibili prima e dopo la sterilizzazione del prodotto.

SICUREZZA MICROBIOLOGICA

f93855fb5bcffd53ef32425ca9e3e431ce107be3

Sovrapposizione del cromatogramma a 214nm di CHondroGrid® irraggiato con raggi beta a 25kGy (rosso), verso CHondroGrid® non trattato (blu).

EFFICACIA

Il trattamento con collagene idrolizzato non ha azioni tossiche sulle cellule. Viceversa, i parametri di vitalità e trofismo cellulare misurati nel corso di esperimenti in vitro, risultano aumentati (1),(4). In vivo, il collagene iniettabile non è immunogenico (5) ed è risultato efficace nel trattamento sintomatico delle patologie degenerative articolari. Lo dimostrano studi su animale e studi clinici pubblicati nella letteratura scientifica internazionale (3),(6),(7),(8) che includono trial randomizzati in doppio cieco su pazienti con osteoartrosi del ginocchio (9),(10).

RIFERIMENTI SCIENTIFICI

  • 1. Oesser, S. & Seifert, J. Stimulation of type II collagen biosynthesis and secretion in bovine chondrocytes cultured with degraded collagen. Cell Tissue Res. 311, 393–399 (2003).
  • 2. Furuzawa-Carballeda, J., Muñoz-Chablé, O. A., Barrios-Payán, J. & Hernández-Pando, R. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. I. In vitro study. Eur. J. Clin. Invest. 39, 591–597 (2009).
  • 3. Nakatani, S., Mano, H., Sampei, C., Shimizu, J. & Wada, M. Chondroprotective effect of the bioactive peptide prolyl-hydroxyproline in mouse articular cartilage in vitro and in vivo. Osteoarthr. Cartil. OARS Osteoarthr. Res. Soc. 17, 1620–1627 (2009).
  • 4. Ohara, H., Iida, H., Ito, K., Takeuchi, Y. & Nomura, Y. Effects of Pro-Hyp, a collagen hydrolysate-derived peptide, on hyaluronic acid synthesis using in vitro cultured synovium cells and oral ingestion of collagen hydrolysates in a guinea pig model of osteoarthritis. Biosci. Biotechnol. Biochem. 74, 2096–2099 (2010).
  • 5. Cooperman, L. & Michaeli, D. The immunogenicity of injectable collagen. I. A 1-year prospective study. J. Am. Acad. Dermatol. 10, 638–646 (1984).
  • 6. DeLustro, F. et al. Reaction to injectable collagen: results in animal models and clinical use. Plast. Reconstr. Surg. 79, 581–594 (1987).
  • 7. Furuzawa-Carballeda, J., Muñoz-Chablé, O. A., Macías-Hernández, S. I. & Agualimpia-Janning, A. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. II. In vivo study. Eur. J. Clin. Invest. 39, 598–606 (2009).
  • 8. Hiroki Ohara, Hiroyuki Iida, Kyoko Ito, yasuo Takeuch and Yoshihiro Nomura . Effect of Pro-Hyp, a Collagen-Hydrolysate-Derived Peptide on Hyaluronic Acid Synthesys, Using in Vitro Coltured Synovium Cells and Oral Ingestion of Collagen Hydrolysated in a Guinea Pig Model of Osteoarthritis . Biosci.Biotechnol. Biochem., 74(10) , 2096-2099, 2010.
  • 9. Furuzawa-Carballeda, J. et al. Polymerized-type I collagen downregulates inflammation and improves clinical outcomes in patients with symptomatic knee osteoarthritis following arthroscopic lavage: a randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. ScientificWorldJournal 2012, 342854 (2012).
  • 10. Kumar S, Sugihara F, Suzuki K, Inoue N, Venkateswarathirukumara S. A double-blind, placabo-controlled, randomised, clinical study on the effectiveness of collagen peptide on osteoarthritis. J Sci Food Agric.. 2015 Mar. 15;95(4):702-7. dol: 10.1001Jsfa.6752. Epub 2014 Jun 24.